O Infarmed determinou a suspensão imediata da comercialização e a recolha do lote L25428A do medicamento Salofalk, Messalazina 3000 mg, granulado gastrorresistente de libertação prolongada, devido à deteção de um desvio relacionado com a serialização do lote.

A informação consta da Circular Informativa n.º 085/CD/550.20.001, datada de 28 de agosto de 2026 e divulgada pelo Infarmed, que determinou a suspensão imediata da comercialização do lote, com validade até novembro de 2029.

O lote abrangido corresponde ao medicamento Salofalk, Messalazina 3000 mg, granulado gastrorresistente de libertação prolongada, com o número de registo 5398433, em apresentações de 60 saquetas. O titular da autorização de introdução no mercado é a Dr. Falk Pharma Portugal.

As entidades que tenham este lote em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução, de acordo com a determinação do Infarmed.

O Infarmed esclarece igualmente que os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes ao lote abrangido não devem interromper o tratamento. Logo que possível, deverão contactar o médico assistente, para que seja avaliada a necessidade de substituição por um medicamento alternativo.

A circular é dirigida ao público em geral e disponibiliza como contactos o Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI), através do telefone 21 798 7373 e do endereço de correio eletrónico Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar., bem como a Linha do Medicamento, através do número 800 222 444.