Autoridade do Medicamento recomenda que os utilizadores mantenham a bomba de insulina próxima do local de administração para reduzir o risco de alterações na perfusão e de episódios de hipoglicemia ou hiperglicemia.

 

 

O Infarmed emitiu um alerta de segurança dirigido aos utilizadores das bombas de insulina MiniMed Paradigm, MiniMed série 600 e MiniMed série 700, na sequência de uma comunicação do fabricante Medtronic relativa à forma como o posicionamento destes dispositivos pode influenciar a administração de insulina.

Segundo a autoridade nacional do medicamento, foi identificado que a colocação da bomba acima ou abaixo do local de administração poderá provocar variações na quantidade de insulina administrada, sobretudo quando a distância entre ambos ultrapassa os 35,5 centímetros.

De acordo com a informação divulgada, quando a bomba é colocada acima do local de infusão pode ocorrer uma administração superior à prevista, aumentando o risco de hipoglicemia. Pelo contrário, quando o dispositivo é transportado abaixo do local de administração, a perfusão poderá ser inferior ao esperado, potenciando situações de hiperglicemia.

O Infarmed alerta ainda que estas variações poderão ser mais significativas em pessoas que necessitam de doses diárias reduzidas de insulina ou que apresentam elevada sensibilidade ao medicamento.

Face a esta situação, recomenda-se que a bomba de insulina seja mantida o mais próximo possível do local de infusão, evitando uma distância superior a 35,5 centímetros. Caso seja necessário transportar o equipamento acima desse nível, a recomendação passa por limitar o tempo em que permanece nessa posição e manter uma vigilância apertada dos níveis de glicemia.

Os utilizadores devem igualmente estar atentos a eventuais alertas emitidos pelo dispositivo e aos sintomas de hipoglicemia ou hiperglicemia, seguindo as orientações do profissional de saúde responsável pelo tratamento.

O fabricante informou ainda que irá atualizar os guias de utilização das bombas de insulina abrangidas por este aviso, passando a incluir novas recomendações sobre o posicionamento correto do equipamento durante a utilização.

O Infarmed apela ainda aos profissionais de saúde e aos utilizadores para que comuniquem qualquer incidente ou problema relacionado com estes dispositivos médicos através dos mecanismos de vigilância disponíveis, contribuindo para a monitorização contínua da segurança destes equipamentos.